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云南白藥開年不利 被檢出不合格產(chǎn)品名列黑名單

2014-06-26 16:31 來源:證券日報 作者:鄭怡斐

????開年不利,公司被四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室(簡稱川藥采聯(lián)辦)列入“黑名單”,其旗下產(chǎn)品云南白藥膠囊中標資格被取消,且三年內(nèi)不得再參加四川省基本藥物集中招標采購工作。而究其原因,是2012年底四川省瀘州市藥檢所在瀘州市場抽檢云南白藥產(chǎn)品云南白藥膠囊(批號:20110213;規(guī)格:0.25g*16粒),結(jié)果檢出水分項不合格。

????面對川藥采聯(lián)辦如此嚴厲的處理結(jié)果,云南白藥1月9日在深交所[微博]互動平臺上表示:“我們感到非常震驚,對由此給廣大消費者、社會公眾造成的不良影響深表歉意,公司已經(jīng)或正在采取各種措施,努力將影響降到最低。”而對于投資者關心的云南白藥膠囊在四川省基本藥物中整體采購規(guī)模等問題,云南白藥表示不方便透露。

????有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示,云南白藥上“黑名單”對業(yè)績影響不大,但無形影響不好估計,畢竟作為家喻戶曉的中華老字號,良好聲譽對維護企業(yè)形象和消費者信心至關重要。

????無緣參與四川基藥招標采購

????川藥采聯(lián)辦2012年12月31日發(fā)布〔2012〕25號關于停止部分藥品上網(wǎng)采購的通知:云南白藥集團股份有限公司生產(chǎn)的云南白藥膠囊(0.25g*32粒)、丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的阿司匹林片(300mg*100片)、河南輔仁堂制藥有限公司生產(chǎn)的清熱解毒顆粒(9g*10袋)被取消中標資格,且上述品種三年內(nèi)不得再參加四川省基本藥物集中招標采購工作,相關企業(yè)也被列入“黑名單”。

????而且,云南白藥膠囊(0.25g*32粒)同期也被取消了基本藥物集中上網(wǎng)采購資格,且三年內(nèi)不得再參加四川省基本藥物的集中采購工作。川藥采聯(lián)辦宣布,通知從公布之日起執(zhí)行。

????這距離生產(chǎn)批號為0110213的云南白藥膠囊被查出水分不合格還不到10天時間,川藥采聯(lián)辦的雷厲風行一時間令不少業(yè)內(nèi)人士驚嘆。

????實際上,2012年12月5日,川藥采聯(lián)辦還取消了哈藥集團三精加濱藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用法莫替丁(20mg),哈藥集團制藥總廠、山西振東泰盛制藥有限公司生產(chǎn)的注射用頭孢唑林鈉 (0.5g(C14H14N8O4S3計))的基本藥物集中上網(wǎng)采購資格,且上述品種三年內(nèi)也不得再參加四川省基本藥物的集中采購工作。

????云南白藥表示震驚

????水分不合格事發(fā)之后,云南白藥曾專門發(fā)布澄清公告,公司董秘吳偉也公開表示,該批次膠囊從出廠到被抽檢經(jīng)過了兩個夏天,由于膠囊吸潮,抽檢產(chǎn)品的水分超過17.5%的標準上限,但并沒有確切的數(shù)據(jù)證明水分超標會影響膠囊質(zhì)量。

????目前,云南白藥對自身被打入四川基藥招標采購“黑名單”、云南白藥膠囊進劣藥榜仍百思不得其解。公司表示,其作為中國中醫(yī)藥行業(yè)的品牌企業(yè),一直非常重視產(chǎn)品質(zhì)量,公司的膠囊劑生產(chǎn)線是云南省第一條通過新版 (2010版)GMP認證的該劑型生產(chǎn)線,公司內(nèi)部建立了完善的質(zhì)量管理體系,甚至制訂了高于國家法定標準的產(chǎn)品內(nèi)控標準。在這樣嚴格管理的情況下,卻仍發(fā)生抽檢水分不合格,以及之后被川藥采聯(lián)辦采取的措施,公司感到非常震驚。

????根據(jù)云南白藥的解釋,2013年1月4日公司擴大檢測范圍,開始對被抽檢水分不合格產(chǎn)品的前后6個批次云南白藥膠囊進行檢測,檢測結(jié)果全部符合國家法定標準要求。并且, 為保證檢測結(jié)果的公正透明,公司將繼續(xù)進行相關產(chǎn)品的抽樣工作、并送權威檢測機構(第三方)進行檢測。

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