有毒，沒(méi)毒？對(duì)云南白藥來(lái)說(shuō)，如何回答現(xiàn)在都是個(gè)棘手的問(wèn)題。
日前，云南白藥正式承認(rèn)，其產(chǎn)品配方中含有毒性中藥材草烏（斷腸草）。此前，已有111年歷史的云南白藥配方享受?chē)?guó)家保密待遇，這也成為云南白藥在國(guó)內(nèi)拒絕公開(kāi)配方的“擋箭牌”。
而與之形成鮮明對(duì)比的是，2002年，云南白藥在向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）遞交申請(qǐng)時(shí)曾披露了其配方，包括田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草等八味藥，但同樣未公開(kāi)草烏成分。
雖然即將在6月前在全國(guó)范圍內(nèi)替換新版說(shuō)明，但云南白藥對(duì)這一首次在國(guó)內(nèi)公開(kāi)的配方仍舊保持神秘狀態(tài)——“本品含草烏（制），其余成分略”。
被公開(kāi)的“含毒”配方
“云南白藥中所含的草烏（制）為炮制后的烏頭屬類(lèi)藥材，通過(guò)獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，其毒性成分可基本消除，在安全范圍內(nèi)?！痹颇习姿幎貐莻プ蛉栈貞?yīng)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)。
4月8日，云南白藥公告稱(chēng)，修改云南白藥系列說(shuō)明書(shū)是國(guó)家食藥監(jiān)總局的統(tǒng)一要求，并非針對(duì)云南白藥一家公司，公司藥品的安全性和有效性經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期驗(yàn)證。
“國(guó)家規(guī)定含有28種有毒中藥材的中成藥都需要修改說(shuō)明書(shū)，云南白藥只是牽涉其中的一種藥品。”吳偉強(qiáng)調(diào)。
2013年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA，下稱(chēng)“國(guó)家食藥監(jiān)局”）發(fā)布通知規(guī)定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)明毒性成分并添加警示語(yǔ)。按該通知要求，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。云南白藥成為被質(zhì)疑最多的公司。
但這并不是云南白藥遭受含毒質(zhì)疑的開(kāi)始和全部。
公開(kāi)資料顯示，草烏又名斷腸草，其含有的生物堿對(duì)腎臟有一定毒性，超量使用會(huì)引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴(yán)重者可危及生命。
2013年2月5日，香港特區(qū)衛(wèi)生署發(fā)現(xiàn)云南白藥在香港出售的中成藥樣本中，共有五款含有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿，包括“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”及“云南白藥酊”，香港特區(qū)衛(wèi)生署、澳門(mén)特區(qū)衛(wèi)生局因此發(fā)出停用回收通知。
隨后，國(guó)家食藥監(jiān)局約談了云南白藥，要求其及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)，并增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提示。
而更早些時(shí)候，也有報(bào)道指出，2003年，廣州某醫(yī)院曾發(fā)生一起云南白藥中毒搶救無(wú)效死亡的案子。
事實(shí)上，國(guó)務(wù)院早在1988年頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中便規(guī)定，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。
“其實(shí)國(guó)家2013年的新通知里特別強(qiáng)調(diào)，涉及國(guó)家秘密技術(shù)的中成藥品種也不能例外，這基本就是專(zhuān)門(mén)對(duì)云南白藥說(shuō)的?！弊蛉眨薪咏鼑?guó)家監(jiān)管部門(mén)權(quán)威人士向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者透露。
