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暫停銷售、召回!國家藥監(jiān)局通告

2023-12-11 21:42 來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

網(wǎng)站截圖


國家藥監(jiān)局關(guān)于4批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第65號)


經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:


一、經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。


經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。


經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。


經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。


二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。


三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。


特此通告。


國家藥監(jiān)局

2023年12月6日


編輯:何海清
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