暫停銷售、召回！這些藥品不合規(guī)

2023-08-20 15:58 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

近日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布通告，14批次藥品不符合規(guī)定，已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施。通告內(nèi)容如下：

國家藥監(jiān)局關(guān)于14批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第36號）

經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)11家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為山東瑞安藥業(yè)有限公司委托赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為浙江尖峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量。

經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為山西康益恒泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、總灰分。

經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為河北潤華藥業(yè)有限公司、河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司、安徽旭松中藥飲片有限公司、安徽省澤華國藥飲片有限公司、山東千禾中藥飲片有限公司、成都鶴祥天藥業(yè)有限公司、榆林市廣濟(jì)堂中藥開發(fā)有限責(zé)任公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產(chǎn)的9批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

編輯：梁海飛