3月11日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)通知，決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（簡(jiǎn)稱“試行方案”）。
試行方案對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用、隔離觀察人員抗原檢測(cè)應(yīng)用、社區(qū)居民抗原檢測(cè)應(yīng)用進(jìn)行了詳細(xì)介紹。根據(jù)方案，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用抗原檢測(cè)有專業(yè)人員進(jìn)行樣本采集，而隔離觀察人員和社區(qū)居民應(yīng)用則涉及到自測(cè)問題。這是首次明確社區(qū)居民自測(cè)新冠的相關(guān)政策。
什么是抗原檢測(cè)？
自測(cè)結(jié)果能取代核酸嗎？
打疫苗會(huì)影響抗原檢測(cè)結(jié)果嗎？
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新冠病毒抗原檢測(cè)的原理是什么？
南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物安全研究中心主任、教授趙衛(wèi)介紹，核酸檢測(cè)測(cè)的是新冠病毒內(nèi)的遺傳物質(zhì)RNA，抗原檢測(cè)測(cè)的是病毒表面的蛋白。
新型冠狀病毒的結(jié)構(gòu)蛋白包括S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白。人體一旦感染病毒，這些結(jié)構(gòu)蛋白可作為免疫原刺激漿細(xì)胞產(chǎn)生特異性抗體。這些蛋白包含多個(gè)抗原表位，可以利用抗原與抗體特異性結(jié)合的原理，通過抗體檢測(cè)抗原的存在，從而證明樣本中有新冠病毒。抗原檢測(cè)試劑的適用樣本類型一般為感染部位樣本，例如口咽拭子、鼻咽拭子。
抗原檢測(cè)與核酸檢測(cè)相比有何優(yōu)缺點(diǎn)？
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院感染中心專家首席專家蔡衛(wèi)平表示，抗原檢測(cè)的手段不僅用于檢測(cè)病毒，還可以用以檢測(cè)細(xì)菌和真菌等等。一直以來，抗原檢測(cè)都被用于流行性感冒和艾滋病等疾病的快速診斷，操作便利，方法簡(jiǎn)單，而且出結(jié)果速度較快，居民在家就能完成采樣和自測(cè)。
新冠病毒核酸檢測(cè)的物質(zhì)是病毒的核酸，是新冠肺炎患者的確診標(biāo)準(zhǔn)之一，是目前國(guó)內(nèi)主要的檢測(cè)手段。缺點(diǎn)是檢測(cè)所需條件較高，需要醫(yī)護(hù)人員穿上防護(hù)服采集樣本，并送到專門實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行PCR擴(kuò)增，檢測(cè)所需時(shí)間較長(zhǎng)。
與核酸檢測(cè)相比，抗原檢測(cè)更容易普及，價(jià)格相對(duì)便宜。但相比于核酸檢測(cè)這一“金標(biāo)準(zhǔn)”，其準(zhǔn)確度可能較低，出現(xiàn)漏檢的概率更高一些。因此開展抗原檢測(cè)有利于早發(fā)現(xiàn)，但確診新冠肺炎仍需要核酸檢測(cè)證據(jù)。
抗原檢測(cè)會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或者假陰性嗎？
蔡衛(wèi)平介紹，在抗原檢測(cè)試劑沒有問題的前提下，抗原檢測(cè)陽(yáng)性就表示人體內(nèi)有相應(yīng)的病原體，而且攜帶量可能較高。由于核酸檢測(cè)的敏感性比抗原檢測(cè)高，只要抗原測(cè)出來陽(yáng)性，就有很大可能核酸檢測(cè)也是陽(yáng)性。
假陽(yáng)性是指檢測(cè)者體內(nèi)沒攜帶病原體，但檢測(cè)結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性。抗原檢測(cè)出現(xiàn)假陽(yáng)性的概率不高，相反更容易出現(xiàn)假陰性。假陰性就是指漏檢，檢測(cè)者攜帶病原體，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)該是陽(yáng)性，但結(jié)果呈現(xiàn)陰性。有時(shí)候從鼻咽、口咽等上呼吸道取樣不一定能取到病原體，或者取樣中所含病原體數(shù)量較少，都有可能造成假陰性。
抗原自測(cè)能替代核酸檢測(cè)嗎？
不能。此次通知明確，經(jīng)研究，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。
試行方案中的《新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程》也強(qiáng)調(diào)，抗原檢測(cè)一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀 7 天之內(nèi)的樣本檢測(cè)。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)，陽(yáng)性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。
測(cè)試結(jié)果有什么實(shí)際用途？
國(guó)家衛(wèi)健委表示，抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。對(duì)于新冠抗原自測(cè)結(jié)果是否可以作為出行憑證等問題，目前尚未明確，仍待相關(guān)部門進(jìn)一步細(xì)化。
上海新冠肺炎臨床救治專家組組長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受媒體采訪時(shí)表示，目前感染奧密克戎的病人中，有比較多的無癥狀感染者，在追求社會(huì)面“清零”的防控原則下，還需加大力度做核酸篩查，才能篩查出無癥狀感染者。在核酸采集不方便、資源不充分的時(shí)候，抗原檢測(cè)是一個(gè)很好的補(bǔ)充，通過市民的居家自檢，有助于相關(guān)部門更快地找到感染者并進(jìn)行隔離，加快實(shí)現(xiàn)社會(huì)面“清零”。
哪些人可以自測(cè)？
三類人群：
· 到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；
· 隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；
· 有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。
新冠自測(cè)頻率如何確定？
視人群來定。對(duì)于隔離觀察人員，在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開展核酸檢測(cè)，并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。
對(duì)于社區(qū)居民，有自我檢測(cè)需求的可以自行購(gòu)買進(jìn)行自測(cè)。抗原檢測(cè)陰性的，無癥狀的居民可密切觀察，需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測(cè)或核酸檢測(cè)；有癥狀的居民，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，進(jìn)行核酸檢測(cè)；如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動(dòng)，連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。
接種新冠疫苗會(huì)不會(huì)影響抗原檢測(cè)？
蔡衛(wèi)平表示，接種新冠病毒滅活疫苗后，緊接著接受新冠病毒的抗原檢測(cè)，可能出現(xiàn)假陽(yáng)性。一般不建議居民在接種疫苗的24小時(shí)內(nèi)開展抗原檢測(cè)。
以前曾經(jīng)感染過新冠病毒，是否影響抗原檢測(cè)結(jié)果？
抗原檢測(cè)受既往感染情況影響很小。如果曾經(jīng)感染過新冠病毒但體內(nèi)病毒已清除掉，抗原檢測(cè)結(jié)果會(huì)呈現(xiàn)陰性。
自測(cè)有哪些注意事項(xiàng)？
抗原自測(cè)共有三大步驟。
第一，抗原自測(cè)前準(zhǔn)備。
1、洗手。使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。
2、了解檢測(cè)流程。仔細(xì)閱讀抗原自測(cè)試劑配套說明書及抗原自測(cè)相關(guān)注意事項(xiàng)。
3、試劑準(zhǔn)備。檢查抗原自測(cè)試劑是否在保質(zhì)期內(nèi)，檢查鼻拭子、采樣管、檢測(cè)卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內(nèi)容物缺失、破損應(yīng)及時(shí)更換檢測(cè)試劑。
4、確認(rèn)檢測(cè)對(duì)環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測(cè)一般要求在14℃-30℃常溫條件下，避免過冷、過熱或過度潮濕環(huán)境導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果異常。抗原檢測(cè)卡拆除包裝后置于平坦、 清潔處。
第二，樣本采集。
1、年齡14歲以上的，可自行進(jìn)行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4 圈（停留時(shí)間不少于15 秒），隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。
2、年齡2-14歲自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣。采樣時(shí)，先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時(shí)間不少于15秒）， 隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。
第三，抗原檢測(cè)。
1、根據(jù)試劑說明書，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中，拭子頭應(yīng)在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少30秒，同時(shí)用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次，確保樣本充分洗脫于采樣管中。
2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測(cè)卡樣本孔中。
3、根據(jù)試劑說明書，等待一定時(shí)間后進(jìn)行結(jié)果判讀。陽(yáng)性結(jié)果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶， “T”處條帶顏色可深可淺，均為陽(yáng)性結(jié)果。陰性結(jié)果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。無效結(jié)果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T” 處是否顯示條帶。結(jié)果無效，需重新取試紙條重測(cè)。
用完的自測(cè)試劑如何處理？
同樣分人群。
隔離觀察人員：檢測(cè)結(jié)果不論陰性還是陽(yáng)性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。
社區(qū)居民：檢測(cè)結(jié)果陰性的，使用后的所有鼻拭子、 采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性的，在人員轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)一并交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。
目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
