多地新冠疫情吃緊，在家15分鐘出結果的新冠病毒抗原自測試劑備受關注。
3月11日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組研究發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，決定推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。根據(jù)上述方案，“社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測”。
新冠病毒抗原自測試劑哪里能買？南方+記者查詢發(fā)現(xiàn)，多個平臺已經(jīng)陸續(xù)上線新冠抗原自測試劑產(chǎn)品預售服務。
3月14日凌晨，天貓健康首發(fā)新冠抗原自測產(chǎn)品上線。消費者在淘寶APP搜索“新冠自測”即可進入產(chǎn)品頁面購買。目前首批發(fā)售的是南京諾唯贊剛剛獲批的產(chǎn)品，規(guī)格為20人份。天貓健康顯示，售價為486元，平均下來1人份費用約為48.6元。店鋪顯示，付款后4天內可以發(fā)貨。
在美團買藥平臺上，從3月13日起，用戶即可通過藥店預約購買相關產(chǎn)品。不過，商家預售時間顯示需要到15天左右，北京金沃夫的新冠抗原檢測試劑盒售價標示為32.8元。
線上線下關于新冠抗原自測產(chǎn)品的銷售戰(zhàn)提前打響。萬孚生物3月13日發(fā)布公告，澄清此前媒體報道“萬孚生物與大參林簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議”、“即將在老百姓大藥房上架銷售相關產(chǎn)品”等傳聞，并表示公司研發(fā)的新冠病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品在3月12日進行了醫(yī)療器械批準證明文件變更，公司正在依據(jù)經(jīng)批準的醫(yī)療器械變更注冊（備案）文件進行生產(chǎn)物料上線前準備，截至公告日尚無變更注冊證后的抗原檢測試劑產(chǎn)品上市銷售，也未就該產(chǎn)品與商業(yè)零售OTC渠道達成銷售協(xié)議。
根據(jù)國家藥監(jiān)局3月12日通告，已批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。
3月13日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，再有5家新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批，分別為北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物、北京樂普診斷。獲批產(chǎn)品均為新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）。
自此，共有10款新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品正式上市。
根據(jù)《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，核酸檢測依然是新冠病毒的確診依據(jù)，抗原檢測作為補充手段用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。
新冠抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內的樣本檢測。陽性結果可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理，但陽性結果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒N抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據(jù)。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。
據(jù)悉，為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質量安全，3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知”，要求重點關注企業(yè)經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。對從事網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，還要督促其在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。 對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為，要依法從嚴查處。
