????新冠疫苗接種安全性及接種條件
????1、新冠疫苗接種是否安全?
????答:新冠疫苗和其他疫苗一樣,質(zhì)量安全管理有一系列的保障措施。在疫苗的生產(chǎn)制造過(guò)程中,國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)、制造標(biāo)準(zhǔn)都有明確要求,疫苗在獲得注冊(cè)前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究,并在疫苗上市使用前實(shí)施嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。所以,獲得國(guó)家批準(zhǔn)上市的疫苗都是安全性、有效性達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的。
????2、什么情況不能接種新冠疫苗?
????答:有以下任一情況,是不能接種新冠疫苗的:對(duì)疫苗或疫苗成分過(guò)敏者;患急性疾病者;處于慢性疾病的急性發(fā)作期者;正在發(fā)熱者;孕婦。
????具體以疫苗說(shuō)明書為準(zhǔn)。
????3、得過(guò)新冠肺炎,或是無(wú)癥狀感染者,還有必要接種新冠疫苗嗎?
????答:對(duì)于多數(shù)傳染病,人體在感染病原體后會(huì)產(chǎn)生一定的免疫力,這部分人群通常不屬于疫苗接種對(duì)象。目前對(duì)于接種前已知的新冠肺炎確診病例、無(wú)癥狀感染者,暫不建議接種新冠病毒疫苗。
????新冠疫苗種類與接種程序
????1、目前新冠疫苗有哪幾種?哪個(gè)最好?
????答:目前全球新冠疫苗的研發(fā)有數(shù)百家單位,目前全球正在研發(fā)的新冠疫苗主要有8種:滅活疫苗、減毒活疫苗、復(fù)制型載體疫苗、非復(fù)制型載體疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗、蛋白亞單位疫苗和病毒樣顆粒疫苗。國(guó)內(nèi)主要集中在:滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)、減毒流感病毒載體疫苗等5條技術(shù)路線。
????不能簡(jiǎn)單說(shuō)哪條技術(shù)路線更好,一定要綜合考慮到它的安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性,這才是對(duì)一個(gè)疫苗的科學(xué)評(píng)價(jià)??紤]到現(xiàn)有防疫需要,只要是出于防病的目的,任何工藝的疫苗對(duì)于非禁忌癥人群來(lái)說(shuō)都是可以接受的。
????2、新冠疫苗要打幾針?
????答:接種劑次要遵照疫苗使用說(shuō)明書開(kāi)展接種。比如,目前我國(guó)使用的新冠滅活疫苗全程需接種2劑次,為達(dá)到最優(yōu)的免疫效果,根據(jù)我國(guó)新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)公布的數(shù)據(jù),推薦2劑間隔不少于28天。因出國(guó)或前往高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)工作等需要盡快完成新冠滅活疫苗全程接種的受種者,應(yīng)遵循知情同意原則,可在不少于疫苗說(shuō)明書規(guī)定的最短時(shí)間間隔,接種2劑次的新冠疫苗。另外,2月25日,我國(guó)腺病毒新冠疫苗正式獲得附條件批準(zhǔn)上市,與滅活疫苗不同,這款腺病毒疫苗只需接種1劑次。
????接種劑次是為了讓抗體達(dá)到一定水平以抵御疾病。一般來(lái)說(shuō),滅活疫苗需要多次接種,并需要定期加強(qiáng)保持免疫力,才能讓體內(nèi)達(dá)到足夠的抗體滴度,首次接種通常不提供保護(hù),保護(hù)性免疫反應(yīng)一般在第二劑接種后才會(huì)產(chǎn)生。
????隨意調(diào)整免疫程序可能影響安全性、免疫應(yīng)答效果和免疫持久性,因此無(wú)論是哪種疫苗,都建議按照接種程序要求進(jìn)行接種。
????3、錯(cuò)過(guò)第二劑的接種時(shí)間,或延遲接種,如何補(bǔ)種?
????答:目前尚未確定2劑新冠滅活疫苗間最大間隔。如錯(cuò)過(guò)接種時(shí)間,建議盡快補(bǔ)齊相應(yīng)劑次。
????4、兩針不同,新冠疫苗可以互換嗎?
????答:目前尚無(wú)關(guān)于不同廠家或不同種類新冠病毒疫苗可以替代接種的證據(jù)。建議現(xiàn)階段使用同一廠家的同品種疫苗完成接種。
????5、新冠疫苗能不能和HPV疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗等其他疫苗一起接種?
????答:不建議與其他疫苗同時(shí)接種。目前國(guó)內(nèi)主要的新冠疫苗為滅活疫苗,相對(duì)來(lái)說(shuō)安全性也較好。
????不過(guò),對(duì)于新冠疫苗這個(gè)疫苗家族新成員,建議與其它疫苗分開(kāi)接種,并且與其它疫苗的接種間隔至少兩周,盡量減少非預(yù)期的相互影響,同時(shí)也需要密切觀察接種后的反應(yīng)。如有狂犬病暴露者需接種狂犬病疫苗的,應(yīng)優(yōu)先接種狂犬疫苗。
????新冠疫苗保護(hù)效果
????1、打了新冠疫苗,還要繼續(xù)戴口罩嗎?
????答:在人群免疫屏障沒(méi)有建立起來(lái)之前,即使部分人群接種了疫苗,大家的防控意識(shí)和防控措施也不能放松。一方面,疫苗免疫成功率不是100%,在流行期間還會(huì)有較少部分已接種的人可能發(fā)病。另一方面,在沒(méi)有形成免疫屏障的情況下,新冠病毒依然容易傳播。因此,預(yù)防新冠病毒感染,不能把寶全押在疫苗上。
????我們?nèi)孕枥斡洝胺酪呷住保号宕骺谡?、社交距離、個(gè)人衛(wèi)生?!胺雷o(hù)五還要”:口罩還要戴、社交距離還要留、咳嗽噴嚏還要遮、雙手還要經(jīng)常洗、窗戶還要盡量開(kāi)。
????2、是否需要檢查產(chǎn)生抗體?如何檢查抗體,如果為陰性需要補(bǔ)種嗎?
????答:不建議。人體中特定抗體的產(chǎn)生一般通過(guò)自然感染或者接種疫苗而獲得。目前還不完全清楚抗體需要達(dá)到什么水平才可以起到預(yù)防新冠肺炎的作用。建議只要沒(méi)有明確感染新冠病毒或患過(guò)新冠肺炎,凡符合接種條件者均可以接種疫苗,無(wú)需在接種疫苗前后檢測(cè)抗體。
????3、接種新冠疫苗后是否就不會(huì)得病?
????答:任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%,根據(jù)目前研究顯示,少數(shù)人接種后未產(chǎn)生保護(hù)力,或者仍然發(fā)病,與疫苗本身特性和受種者個(gè)人體質(zhì)均有關(guān)。因此,接種新冠疫苗后,繼續(xù)做好勤洗手、戴口罩、一米線等防病措施是非常有必要的。
????4、新冠疫苗保護(hù)效果可以維持多久?
????答:目前證據(jù)提示,新冠疫苗保護(hù)期可以達(dá)到至少半年以上,但仍需要開(kāi)展大規(guī)模接種的持續(xù)監(jiān)測(cè)和相關(guān)研究,以科學(xué)評(píng)估新冠疫苗的保護(hù)持久性。
????5、接種新冠疫苗后,核酸檢測(cè)會(huì)呈陽(yáng)性嗎?
????答:不會(huì)。核酸檢測(cè)的是新冠病毒抗原,目前的新冠疫苗為滅活疫苗,是一種“被殺死”的病原微生物,已完全失去感染性和復(fù)制力,故接種后不會(huì)導(dǎo)致患新冠肺炎,也不會(huì)因接種疫苗使新冠病毒核酸檢測(cè)呈陽(yáng)性。
????6、接種新冠疫苗后還需做核酸檢測(cè)嗎?接種證明能否替代核酸檢測(cè)報(bào)告?
????答:接種疫苗可以在一定程度上降低感染風(fēng)險(xiǎn),但任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%,必要時(shí)仍應(yīng)配合相關(guān)部門進(jìn)行核酸檢測(cè)。
????7、接種新冠疫苗后,出入境檢查血清抗體呈陽(yáng)性怎么辦?
????答:如果受檢者在兩個(gè)星期之前打過(guò)新冠病毒疫苗,可能會(huì)導(dǎo)致抗體lgG和lgM陽(yáng)性。如果血清抗體檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性,新冠病毒核酸檢測(cè)等其他檢查結(jié)果為陰性,可出示新冠疫苗接種證明,以便相關(guān)機(jī)構(gòu)鑒別判斷。
????8、接種新冠疫苗后,多久可以產(chǎn)生抗體?
????答:從前期已經(jīng)發(fā)表的新冠疫苗文獻(xiàn)來(lái)看,接種第二劑次新冠滅活疫苗大約兩周后,接種人群可產(chǎn)生較好的免疫效果。
????9、病毒變異會(huì)對(duì)疫苗保護(hù)性有影響嗎?
????答:病毒的增殖要依靠活的細(xì)胞,在這個(gè)過(guò)程中,發(fā)生變異是一種正?,F(xiàn)象。從目前全球有關(guān)新冠病毒變異的研究顯示,尚無(wú)證據(jù)證明新冠病毒變異會(huì)使現(xiàn)有的新冠疫苗失效。2021年1月2日,廣東省疾控中心在一名英國(guó)輸入新冠肺炎確認(rèn)病例的咽拭子樣本中發(fā)現(xiàn)了B.1.1.7突變株,其傳播力更強(qiáng),但是病人癥狀、重癥率、病死率基本沒(méi)有變化,當(dāng)前研發(fā)的疫苗仍然有效。世界衛(wèi)生組織等多個(gè)機(jī)構(gòu)均在密切關(guān)注與研究新冠病毒變異情況,為后續(xù)疫苗的研發(fā)及應(yīng)用提供預(yù)警和科學(xué)分析依據(jù)。