日前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了二季度藥品質(zhì)量公告，對102家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1238個藥品經(jīng)營企業(yè)和418個醫(yī)療機構的886個品種4509批次藥品進行抽驗，其中81個品種197個批次不合格，幾家知名企業(yè)同仁堂(22.24, 0.26, 1.18%)(600085)、千金藥業(yè)(12.74, 0.19, 1.51%)(600479)、亞寶藥業(yè)(6.85, 0.08, 1.18%)(600351)和三九醫(yī)藥(000999)的產(chǎn)品赫然上榜，藥品安全牽動人心，市場一片嘩然。
記者發(fā)現(xiàn)，其中同仁堂被驗不合格的安宮牛黃丸是公司的王牌品種，銷量過億，亦是國家一級保護品種，而被指“性狀不合格”的千金藥業(yè)的婦科千金片，也是該公司的主打和招牌產(chǎn)品，三九醫(yī)藥被涉及的感冒靈顆粒亦是銷量過億，然而同仁堂和三九醫(yī)藥給本報的回復卻是“未生產(chǎn)過此批號”，究竟是假藥還是劣藥？
同仁堂一年三上黑榜
在廣東藥監(jiān)局這份報告的第18頁，同仁堂的安宮牛黃丸赫然被列在假藥(或假冒藥品)一欄，被抽樣單位的廣東寶家康藥業(yè)有限公司和英達輝藥業(yè)有限公司的標示批號為12013038的這批安宮牛黃丸，備注是“未生產(chǎn)過此批號”。
究竟這批同仁堂的安宮牛黃丸是假藥還是不合格？記者致電至抽樣單位廣東寶家康藥業(yè)，銷售人員告訴記者：“如果是出了很大的事情，我們公司的人肯定會知道。我們的安宮牛黃丸是直銷的渠道拿的，同仁堂科技下面也有一廠、二廠好幾家，具體你還是去問同仁堂那邊，我們確實不清楚?！?/p>
安宮牛黃丸是同仁堂的招牌品種，曾有券商指出：2011年同仁堂8個一線產(chǎn)品銷售過億，包括六味地黃丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、烏雞白鳳丸、大活絡丸、牛黃解毒片、感冒清熱顆粒和國公酒，合計占公司醫(yī)藥工業(yè)收入比重的40%左右。
在今年5月同仁堂國藥H股上市之時，發(fā)行約2億股募集6億港元，主要用于擴展零售和分銷網(wǎng)絡，以及安宮牛黃丸的擴充和海外注冊。而安宮牛黃丸的銷售數(shù)字也頗為亮眼：數(shù)據(jù)顯示2012年安宮牛黃丸在香港之外的海外市場銷售收入為3.48億港元，毛利1.32億港元。同仁堂國藥預期將其安宮牛黃丸的產(chǎn)能從2012年的45萬丸提高到85萬丸。
據(jù)悉，安宮牛黃丸主要成分是牛黃和天然麝香，民間傳說其越久越昂貴，一粒20年以上的陳年舊丸曾被標價至一粒5萬，零售價格也在近兩年水漲船高，2011年初香港安宮牛黃丸的建議零售價為405港元每丸，而到了2012年7月已經(jīng)增加到670港元。
2012年7月，同仁堂十年來首次在內(nèi)地提高安宮牛黃丸的零售價格，每粒從350元上漲至560元，漲幅六成。有券商分析師估算，此次提價會給同仁堂凈利潤增加1億以上。從2012年半年報來看，凈利潤同比增加了約6500萬元，其中安宮地黃丸貢獻幾多就無從得知了。
記者聯(lián)絡同仁堂方面，證券部內(nèi)部人士表示：“本著審慎的精神，我們子公司亦對此事進行了核查，其結果與廣東省藥監(jiān)局的質(zhì)量公告一致，即：未生產(chǎn)過此批號。廣東省藥監(jiān)局的公告內(nèi)容，均可在網(wǎng)上公開查詢，您也可以直接閱覽到，此事對于公司并未造成不利影響。”當記者詢問是否表示該批次是假藥時，公司方面只回應：具體來源我們并不了解。
俗話說樹大招風：今年1月，同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被指添加甘露醇，被查處下架；4月，在天津藥監(jiān)局的一次檢驗當中，同仁堂地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。在核實之后，公司方面稱：該批號為100110720的地黃并非同仁堂(亳州)飲片有限公司生產(chǎn)，與天津中新藥業(yè)(13.62, -0.19, -1.38%)集團股份有限公司健民大藥房無業(yè)務往來。加上此次，同仁堂已是三次上榜。
頑疾為何難治
三九藥業(yè)的感冒靈亦是王牌藥品：公司擁有年銷售額過億元的品種13個，其中，999感冒靈系列銷量連續(xù)五年位居感冒藥市場第一。感冒靈、正天丸、參附注射液已列入國家十二五科技重大專項“大品種技術改造”項目。
記者和公司方面溝通之后，公司書面回復稱：文件中批號為1211072H的感冒靈顆粒，公告中已備注“未生產(chǎn)過此批號”，經(jīng)核實，華潤三九(25.85, 0.35, 1.37%)未生產(chǎn)過此批號產(chǎn)品，該批號產(chǎn)品為假冒我公司藥品。
事實上，藥品造假事件屢禁不止，尤其是知名企業(yè)的招牌產(chǎn)品，更是造假重災區(qū)：2008年7月30日，廣西梧州市食品藥品監(jiān)督管理局依法銷毀了2萬多盒假“999感冒靈顆粒”，價值16.5萬元；延邊州食品藥品監(jiān)督管理局在今年7月23日查處一起銷售假藥案，查扣假藥5600余盒，涉案金額高達620余萬元。
再來看其他兩家的情況：千金藥業(yè)的婦科千金片批號201109024被列為劣藥，原因是性狀不合格。該藥為國家中藥保護品種、國家基本醫(yī)療保險目錄甲類品種，2005版、2010版《中華人民共和國藥典》品種，2009版、2012版國家基本藥物目錄品種。2006年被國家科技部和國家保密局列為秘密級國家秘密技術項目，是唯一列入國家秘密技術的婦科中成藥品種，多年以來穩(wěn)居婦科炎癥口服類中成藥銷量第一，也是上市公司的主打產(chǎn)品，今年上半年營業(yè)收入約8.6億。記者致電上市公司但無人應答。
亞寶藥業(yè)批號為110104的麻杏止咳片亦被指為性狀不合格的劣藥。公司內(nèi)部人士指出：“其實這個文件在數(shù)月前就已收到，我們也和質(zhì)檢部門的同事溝通過，目前還沒有什么明確結果，但性狀不合格，推測可能是藥品里面含有杏仁，由于天氣和運輸原因導致有油溢出，才導致不合格。但這個藥的品種并不大，并且也不是質(zhì)量方面的問題，應該不會被追究責任或是對業(yè)績造成影響?！?/p>
中投顧問高級研究員郭凡禮告訴記者：藥品企業(yè)頻現(xiàn)質(zhì)量問題，反映出來的行業(yè)深層次的問題主要包括兩個方面：一方面是企業(yè)自身在產(chǎn)品質(zhì)量管理體系方面存在漏洞，每一個環(huán)節(jié)并沒有得到有效的檢驗；另一方面是我國藥品監(jiān)督管理局只重視產(chǎn)品最終檢驗結果，而在生產(chǎn)環(huán)節(jié)缺少有效監(jiān)督，應通過行業(yè)標準來完善企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。如果藥監(jiān)局重罰幾家藥企以儆效尤，將會嚴重打擊消費者需求，對公司業(yè)績造成影響。
