奶粉生產審查細則公布
日前,國家食藥監(jiān)總局公布《企業(yè)生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2013版)》(征求意見稿),審查細則主要有5個要求:一是要求實施HACCP(危害分析和關鍵控制點體系)和GMP管理體系(“優(yōu)良制造標準”,是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準);二是要求有自建控奶源;三是要求企業(yè)有研發(fā)能力;四是全面提高了管理要求,特別是原輔材料的采購要求;五是全面提高生產條件的要求,如提高了對生產環(huán)境的潔凈度要求,生產用水要使用純化水等。
與此同時,國家食藥監(jiān)總局公布了128家嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)的名單及相關信息,國家食藥監(jiān)總局將開展嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)的再審核再清理和產品信息備案工作,進一步清理嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè),規(guī)范產品信息和包裝標簽。
值得注意的是,有分析指出,審查細則意在扶優(yōu)汰劣,重振奶粉行業(yè)。審查細則稱:奶粉生產企業(yè),僅有包裝場地、工序、設備,沒有完整的生產條件,不予生產許可審查;以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產嬰幼兒配方乳粉,沒有完整的干法工藝,不予生產許可審查。
對于企業(yè)管理制度審查,審查細則要求:以生乳為原料的生產企業(yè),應有自建養(yǎng)殖場,確保生乳的質量安全。而以全脂、脫脂乳粉為原料的生產企業(yè),應自控奶源。
與以往不同的是,這一次,審查細則對奶粉生產企業(yè)研發(fā)能力制度要重點做審核。
對于企業(yè)的研發(fā)能力,食藥監(jiān)總局從3個方面對企業(yè)作出明確要求:嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)應建立自主研發(fā)機構,配備食品相關專業(yè)5人以上研發(fā)人員。研發(fā)機構至少能夠完成以下任務:新的嬰幼兒配方乳粉產品、跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全、確定產品保質期、研究生產過程中存在的風險因素,提出防范措施。研發(fā)機構應有相應的場所、設備、設施及資金保證。
淘汰半數(shù)企業(yè)?
對于嬰幼兒配方奶粉細則開始公開征求意見,乳業(yè)專家王丁棉表示,新出的細則征求意見稿,主要是生產企業(yè)從奶源到生產、工藝和質量管理等方面要求細化。不過,他表示,中國奶粉安全最關鍵的是奶源安全問題,提高國產奶粉信心的根本是提高國產奶源的質量和監(jiān)管。
中商流通生產力促進中心乳業(yè)分析師宋亮則表示,國家這次希望通過奶粉行業(yè)整頓對生產工藝的要求、自建和自控奶源的高要求,對達不到GMP要求的企業(yè)清理出去,“128家企業(yè)通過整頓會有一半被清理出去”。
而王丁棉表示,現(xiàn)在提高門檻,無可非議。但在本質上,企業(yè)大小與質量好壞沒什么關系,關鍵是政府部門要做到監(jiān)管到位。王丁棉認為,GMP標準要求企業(yè)生產車間和生產線10萬級、30萬級的潔凈度,這只能增加企業(yè)的設備投入——但是國內奶粉安全最重要的是奶源安全,需要把奶源源頭管好,只有這樣,實施GMP才有意義。
不過,這次審查細則沒有提到國家食藥監(jiān)總局明確提出的配方奶粉生產企業(yè)必須嚴格執(zhí)行“五不準”,即不準委托加工,不準貼牌生產,不準分裝生產,不準用統(tǒng)一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉,不準使用牛羊鮮乳、乳粉以外的原料生產奶粉。
據(jù)21世紀經(jīng)濟報道
近期,國內嬰幼兒奶粉市場新聞不斷。繼國家發(fā)改委對洋奶粉企業(yè)進行反壟斷調查、新西蘭乳業(yè)巨頭恒天然爆出“肉毒桿菌”事件之后,被寄予厚望的嬰幼兒配方奶粉生產細則近日開始公開征求意見。對此,有乳業(yè)專家表示,“128家乳企通過整頓會有一半被清理出去”。
新聞鏈接
多美滋14批涉事產品杭州市場完成召回
記者 鄔愉波
本報訊 “截至8月9日,多美滋涉事的14批產品在杭州市場已經(jīng)完成召回,預計下周能完成全國所有主要市場的召回工作。”周五,多美滋公司相關人士說。
除了最初公布的12個問題產品批次,8月5日多美滋新公布了2個問題產品批次,表示也可能受恒天然肉毒桿菌影響,為多領加延續(xù)較大嬰幼兒配方奶粉(2階段)(2013年5月23日之后生產)(1200克),批次是1F3199、1F3208。
新西蘭恒天然肉毒桿菌事件發(fā)生至今,正給寶寶喂食奶粉的年輕爸媽們談恒天然色變,有些買了涉事品牌奶粉的媽媽,想要換奶粉,但糾結地想不好換什么,就怕又會中招。今后,或許可以對此放心,日前有消息傳出,國家質檢總局已要求各地檢驗檢疫機構加強新西蘭輸華乳制品的檢驗監(jiān)管,或要求進口奶粉企業(yè)出具“肉毒桿菌”的檢測報告。
就像三聚氰胺事件發(fā)生之前,奶粉不檢測“三聚氰胺”含量一樣,此前肉毒桿菌也不在常規(guī)檢測項目中。相關人士說,由于“肉毒桿菌”并非常見污染物,所以未列入常規(guī)檢測項目中。而且對于肉毒桿菌在乳粉中的限量標準,在中國乃至全世界也沒有統(tǒng)一標準。
按照5月1日起實施的《進出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》,洋奶粉進口需過單證審核、現(xiàn)場查驗、標簽審查、抽樣送檢、實驗檢測等“五關”。其中,首次進口的必須提供產品的全項目檢測報告,以一段嬰兒奶粉為例,檢測報告所列項目達到50項,核對過50項內容后,還要抽檢這批奶粉,抽檢項目依據(jù)質檢總局確定的風險評估項目進行。在恒天然事件之前,50項檢測項目中沒有肉毒桿菌,但接下來,可能就會加入這項檢測。